WTO政府採購協定排除理由
04.符合GPA第3條規定之除外事項－為維護人類及動植物生命或健康而採取之必要措施。
臺紐經濟合作協定排除理由
04.符合ANZTEC第4條規定之除外事項－為保護人類及動植物生命或健康而採取之必要措施。
臺星經濟夥伴協定排除理由
04.符合GPA第3條規定之除外事項－為維護人類及動植物生命或健康而採取之必要措施。
本採購是否屬「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」採購
否
依政府採購法第22條第1項第7款，須敘明後續擴充之期間、金額或數量
本案保留未來得向得標廠商增購之權利，後續擴充數量依決標總量加計250%，保留期間為契約期間及契約期滿後起2年內，本署得依實際業務需求增購，奉核後得通知廠商依原契約決標金額、條件續約供應，機關並得以換文方式辦理，免召開議價會議。
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
開標地點
100臺北市中正區林森南路六號地下1樓開標室
收受投標文件地點
100臺北市中正區林森南路六號6樓秘書室
廠商資格摘要
廠商登記或設立之證明
投標廠商之基本資格須符合以下任一資格：
具公司登記
具商業登記
廠商納稅之證明。如營業稅或所得稅
廠商應附具之基本資格證明文件或物品
資格項目：廠商具有製造、供應或承做能力之證明
附加說明：
如曾完成與招標標的類似之製造、供應或承做之文件、招標文件規定之樣品、現有或得標後之可取得履約所需設備、技術、財力、人力或場所之說明或品質管制能力文件等，如授權經銷證明。
資格項目：其他法令規定或經主管機關認定者
附加說明：
直轄市或縣轄市衛生主管機關核發之藥商許可執照（營業項目需包括醫療器材）。
附加說明
一、請詳閱本案招標文件之採購規格及說明及契約內容；另本案履約期限囿於公告字數限制，請詳閱附件採購契約第7條履約期限之規定。
二、廠商提出投標資料如下:1.投標標價清單1份及「招標、投標及契約文件」應檢附1式2份，並請與標價清單併同置放。2.投標廠商資格證明文件< 詳如上述廠商資格摘要及參考本案採購規格>。3.投標廠商聲明書。4.投標廠商資格暨規格審查表。5.投標廠商授權書。
三、廠商資格及檢附資料，除上述外需另檢附：
(一)產品規格資料（仿單或原廠說明文件）
(二)投標產品需於本案投標日前取得可供愛滋自我篩檢用之歐盟認證（CE mark）、美國FDA核准或世界衛生組織認證（PQ, prequalified），產地開放除中國大陸外各地區，並檢附相關證明文件。
四、其餘請詳本案附件規格及說明。
五、有關本案規格部分，如有疑問，請洽本署慢性組，賴彥君小姐，電話：02-2395-9825#3043；有關本案程序部分，如有疑問，請洽本署秘書室，李惠萍，電話：02-2395-9825#3785
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會-(地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514)
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組-(地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050)
法務部調查局-(地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888)
法務部廉政署-(地址：100臺北市中正區博愛路166號;10099國史館郵局第153號信箱、傳真：02-23811234)
中央採購稽核小組-(地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554)
臺北市調查處-(地址：106臺北市大安區基隆路二段176號;臺北市郵政60000號信箱、電話：02-27328888)